Bộ dụng cụ xét nghiệm chẩn đoán bệnh truyền nhiễm cho bệnh sốt xuất huyết NS1 / IgM / IgG

Thử nghiệm kết hợp bệnh truyền nhiễm cho bệnh sốt xuất huyết NS1 / IgM / IgG

Giới thiệu

Dengue virus is a mosquito-borne flavivirus, consisting of four serotypes, it is considered as a major public health problem in tropical / subtropical areas. Virus sốt xuất huyết là một loại flavirus do muỗi truyền, bao gồm bốn loại huyết thanh, nó được coi là một vấn đề sức khỏe cộng đồng lớn ở các khu vực nhiệt đới / cận nhiệt đới. 2.5-3.0 billion global population is estimated at risk in these regions. 2,5-3,0 tỷ dân số toàn cầu được ước tính có nguy cơ ở các khu vực này. Annually about 50 million cases of dengue fever and more than 250,000 cases of dengue Hàng năm có khoảng 50 triệu ca sốt xuất huyết và hơn 250.000 ca sốt xuất huyết sốt xuất huyết xảy ra dựa trên báo cáo của WHO.

Bộ xét nghiệm này là một phân tích định tính miễn dịch sắc ký nhanh để xác định kháng thể (IgG và IgM), cũng như kháng nguyên virus sốt xuất huyết NS1 trong máu, huyết thanh hoặc huyết tương giúp chẩn đoán nhiễm virus sốt xuất huyết.

Kháng nguyên sốt xuất huyết NS1 là dấu hiệu xuất hiện sớm vào ngày đầu tiên sau khi có triệu chứng nhiễm trùng nguyên phát và thứ phát, tỷ lệ kháng nguyên sốt xuất huyết NS1 trong máu có tương quan với tải lượng virus sốt xuất huyết ở bệnh nhân.

.

Dengue IgM is usually detectable in primary infection between 5 to 7 days after fever, while dengue IgG appears after 7 days. Sốt xuất huyết IgM thường được phát hiện trong nhiễm trùng tiên phát trong khoảng từ 5 đến 7 ngày sau khi sốt, trong khi IgG sốt xuất huyết xuất hiện sau 7 ngày. Therefore, the appearance of dengue IgM or IgM/IgG is mostly found in the primary infection depending on the time window of test; Do đó, sự xuất hiện của IgM hoặc IgM / IgG sốt xuất huyết chủ yếu được tìm thấy trong nhiễm trùng tiên phát tùy thuộc vào cửa sổ thời gian xét nghiệm; while dengue IgG usually appears in the secondary infection in the early days of infection with or without dengue IgM. trong khi IgG sốt xuất huyết thường xuất hiện ở nhiễm trùng thứ phát trong những ngày đầu nhiễm hoặc không có IgM sốt xuất huyết. Based on the tests from different geographic regions, our dengue IgG/IgM test has the sensitivity with clear signal over 90% for all four dengue serotypes, and equal sensitivity tested in the different geographic region, the specifity is over 95%. Dựa trên các xét nghiệm từ các khu vực địa lý khác nhau, xét nghiệm IgG / IgM sốt xuất huyết của chúng tôi có độ nhạy với tín hiệu rõ ràng trên 90% cho cả bốn loại huyết thanh sốt xuất huyết và độ nhạy bằng nhau được thử nghiệm ở khu vực địa lý khác nhau, độ đặc hiệu là hơn 95%.

Đặc điểm

Mỗi bộ kiểm tra có chứa:

1. Một cái túi

2. Túi chứa một thiết bị kiểm tra băng cassette

3. Một pipet nhựa

4. Mỗi 25 thử nghiệm với một chai nhỏ giọt 3 ml có đệm

Điều kiện ổn định và lưu trữ

Bộ xét nghiệm Combo sốt xuất huyết ổn định ở nhiệt độ phòng từ 8-30^oC trong một năm rưỡi khi ở trong các túi chưa mở.

KHÔNG MIỄN PHÍ bộ dụng cụ hoặc tiếp xúc với nhiệt độ cực đoan.

Quy trình hoạt động

Giới hạn của bài kiểm tra

This instruction should be followed carefully and performed properly. Hướng dẫn này cần được tuân thủ cẩn thận và thực hiện đúng. Duo dengue IgM/IgG and NS1 test is designed to detect antibodies and NS1 antigen of dengue virus in serum or plasma. Xét nghiệm IgM / IgG và NS1 sốt xuất huyết kép được thiết kế để phát hiện kháng thể và kháng nguyên NS1 của virus sốt xuất huyết trong huyết thanh hoặc huyết tương. Testing of any other body fluids has not been validated and may not yield appropriate results. Thử nghiệm bất kỳ chất lỏng cơ thể khác đã không được xác nhận và có thể không mang lại kết quả thích hợp. A clinical evaluation of the patient's situation and history should also included with positive dengue IgG, IgM or NS1 test to establish the diagnosis. Một đánh giá lâm sàng về tình hình và tiền sử của bệnh nhân cũng nên được đưa vào với xét nghiệm IgG, IgM hoặc NS1 dương tính để xác định chẩn đoán.