Bộ xét nghiệm kháng nguyên sốt xuất huyết chuyên nghiệp sốt xuất huyết IgG / IgM

CE Mark Dengue IgG / IgM Kháng thể thử nghiệm nhanh, WB / S / P Có sẵn

Giới thiệu

Dengue virus is a mosquito-borne flavivirus, consisting of four serotypes, it is considered as a major public health problem in tropical / subtropical areas. Virus sốt xuất huyết là một loại flavirus do muỗi truyền, bao gồm bốn loại huyết thanh, nó được coi là một vấn đề sức khỏe cộng đồng lớn ở các khu vực nhiệt đới / cận nhiệt đới. 2.5-3.0 billion global population is estimated at risk in these regions. 2,5-3,0 tỷ dân số toàn cầu được ước tính có nguy cơ ở các khu vực này. Annually about 50 million cases of dengue fever and more than 250,000 cases of dengue hemorrhagic fever occur based on WHO report. Hàng năm có khoảng 50 triệu trường hợp mắc sốt xuất huyết và hơn 250.000 trường hợp mắc bệnh sốt xuất huyết xảy ra dựa trên báo cáo của WHO.

Dengue virus infection includes 1. dengue fever or simple dengue fever usually seen with high fever, headache, myalgia, arthralgias, rashes and leucopenia; Nhiễm virus sốt xuất huyết bao gồm 1. sốt xuất huyết hoặc sốt xuất huyết đơn giản thường thấy khi sốt cao, nhức đầu, đau cơ, đau khớp, phát ban và giảm bạch cầu; 2. dengue haemorrhagic fever is characterized with the acute onset, high fever, haemorrhagic diarrhea, thrombocytopenia, haemostasis and plasma leakage with a tendency to develop fatal shock (dengue shock syndrome). 2. Sốt xuất huyết sốt xuất huyết được đặc trưng với khởi phát cấp tính, sốt cao, tiêu chảy xuất huyết, giảm tiểu cầu, xuất huyết và rò rỉ huyết tương với xu hướng phát triển sốc nặng (hội chứng sốc sốt xuất huyết).

Dengue infection can be also classified as primary and secondary infection. Nhiễm sốt xuất huyết cũng có thể được phân loại là nhiễm trùng tiên phát và thứ phát. Due to four serotype dengue viruses, there is no cross-protection each other for each subtype, multiple infections are common in the infected patients. Do bốn loại virus sốt xuất huyết serotype, không có sự bảo vệ chéo lẫn nhau cho mỗi loại phụ, nhiều bệnh nhiễm trùng thường gặp ở những bệnh nhân bị nhiễm bệnh. Infants or children dengue fever is usuauly present as primary infection; Trẻ sơ sinh hoặc trẻ em bị sốt xuất huyết hiện đang là bệnh nhiễm trùng tiên phát;

Dengue IgM is usually detectable in primary infection between 5 to 7 days after fever, while dengue IgG appears after 7 days. Sốt xuất huyết IgM thường được phát hiện trong nhiễm trùng tiên phát trong khoảng từ 5 đến 7 ngày sau khi sốt, trong khi IgG sốt xuất huyết xuất hiện sau 7 ngày. Therefore, the appearance of dengue IgM or IgM/IgG is mostly found in the primary infection depending on the time window of test; Do đó, sự xuất hiện của IgM hoặc IgM / IgG sốt xuất huyết chủ yếu được tìm thấy trong nhiễm trùng tiên phát tùy thuộc vào cửa sổ thời gian xét nghiệm; while dengue IgG usually appears in the secondary infection in the early days of infection with or without dengue IgM. trong khi IgG sốt xuất huyết thường xuất hiện ở nhiễm trùng thứ phát trong những ngày đầu nhiễm hoặc không có IgM sốt xuất huyết. Based on the tests from different geographic regions, our dengue IgG/IgM test has the sensitivity with clear signal over 90% for all four dengue serotypes, and equal sensitivity tested in the different geographic region, the specifity is over 95%. Dựa trên các xét nghiệm từ các khu vực địa lý khác nhau, xét nghiệm IgG / IgM sốt xuất huyết của chúng tôi có độ nhạy với tín hiệu rõ ràng trên 90% cho cả bốn loại huyết thanh sốt xuất huyết và độ nhạy bằng nhau được thử nghiệm ở khu vực địa lý khác nhau, độ đặc hiệu là hơn 95%.

Băng thử nghiệm nhanh sốt xuất huyết IgM / IgG

Phát hiện sớm bệnh sốt xuất huyết và sốt xuất huyết IgG trong huyết thanh hoặc huyết tương để sử dụng trong chẩn đoán in vitro

Mỗi bộ kiểm tra có chứa:

1. Một túi kín

2. Túi chứa một thiết bị kiểm tra băng cassette

3. Một pipet nhựa

4. Mỗi 25 thử nghiệm với một chai nhỏ giọt 3 ml có đệm

Điều kiện ổn định và lưu trữ

Bộ xét nghiệm sốt xuất huyết IgG / IgM ổn định ở nhiệt độ phòng trong khoảng 10-28 ° C trong một năm rưỡi trong các túi chưa mở. KHÔNG MIỄN PHÍ các bộ hoặc tiếp xúc với nhiệt độ cực đoan.

Giới hạn của bài kiểm tra

This instruction should be followed carefully and performed properly. Hướng dẫn này cần được tuân thủ cẩn thận và thực hiện đúng. Dengue IgM/IgG test is designed to detect antibodies against Dengue virus in serum or plasma. Xét nghiệm sốt xuất huyết IgM / IgG được thiết kế để phát hiện các kháng thể chống lại virus sốt xuất huyết trong huyết thanh hoặc huyết tương. Testing of any other body fluids has not been validated and may not yield appropriate results. Thử nghiệm bất kỳ chất lỏng cơ thể khác đã không được xác nhận và có thể không mang lại kết quả thích hợp. For samples that test positive by Dengue IgM/IgG test, more specific confirmatory testing may be done. Đối với các mẫu xét nghiệm dương tính bằng xét nghiệm sốt xuất huyết IgM / IgG, xét nghiệm xác nhận cụ thể hơn có thể được thực hiện. A clinical evaluation of the patient's situation and history should also be made before a final diagnosis is established. Một đánh giá lâm sàng về tình hình và lịch sử của bệnh nhân cũng nên được thực hiện trước khi chẩn đoán cuối cùng được thiết lập.